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天圣制药集团科学技术研究院按国际药物研发标准建设,涉及中药、化药、生物药、医疗器械等医药健康领域的研究与开发。建成了从处方设计、工艺开发、分析方法开发、中试放大及生产、分析方法验证、稳定性研究的硬件设施及软件体系,拥有全套的药物研究试验设施和完善的新药研发职能部门,设有中药研究所、化药研究所、生物药研究所、生化研究所、原料药研究所、医疗器械研究所、欧美分所、医学部、注册部。

天圣制药科学技术研究院新药研发、产业化流程:

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  研究院由国内著名的教授专家负责带队,核心研发人员拥有多年研发机构和国内外著名学府实际研发经验的博士和硕士,大多数成员均具有丰富的药物研发经验,具有较强的科技创新水平和自主研发能力。

 

主要科研设备

高效液相色谱仪_meitu_4.jpg原子吸收光谱仪.png

   高效液相色谱仪                 原子吸收光谱仪

液质色谱联用仪_meitu_7.jpg气质色谱联用仪_meitu_8.jpg

液质色谱联用仪               气质色谱联用仪


中药研究所 

中药研究所拥有一支教授组成的高水平研发团队,主要从事中药(中药1类、6类)、健康食品等领域的研究开发和工艺技术转移工作。产品涵盖心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、全身抗感染药、儿科用药、妇科疾病用药、消化系统疾病用药等,生产的中成药口服固体制剂及中药注射剂,在行业内居于领先地位。银参通络胶囊、地贞颗粒、延参健胃胶囊均为口服中成药,均为全国独家产品,生产工艺及技术水平居于全国领先地位。健康食品方面,已开发出两个新的食品品类,近期即将投产上市,扩展了企业原有的产品结构和产业格局。已建立起成熟的药物创新研发平台,并积极开展产学研合作,逐步形成了一支由科学家带队的科研开发团队,力争在创新的道路上有所突破!

承担的主要科研任务有:

>   中药配方颗粒研究工作

>   经典名方的开发研究工作

>   药品质量标准的提升研究工作

>   药品工艺技术转移工作


化药研究所

化药研究所拥有一支高效率高水平的研发团队,目前主要从事化学药物(化药3类。3+4类、4类)、高附加值医药中间体、一致性评价等领域的研究开发和技术支持工作,高效率、高质量完成新项目申报及对生产单位的工艺技术转移。现有中试合成设施、冷冻循环泵、高压釜、旋转蒸发仪等齐全的药物合成设备。产品领域涵盖了抗感染类药物、抗肿瘤药物、心脑血管系统、神经系统、消化系统、呼吸系统类、内分泌系统等各大类药物。

承担的主要科研任务有:

>   原料药、中间体合成路线研究、工艺研究与中试放大工作

>   制剂处方工艺开发与研究工作

>   分析方法学开发、验证、药品稳定性研究工作

>   药品一致性评价研究工作


生物研究所

生物研究所拥有一支教授专家组成的高水平研发团队,目前主要从事诊断试剂、疫苗、基因工程药物等领域的研究开发。已建成约1万平米的生物科研大楼,拥有不同洁净级别环境的生物学研究实验室,配备了完善的小试、中试工艺设备和质量检测设备。正在开展预防性生物制品和治疗性生物制品以及体外诊断试剂类系列产品的研究开发工作。

承担的主要科研任务有:

>   疫苗工艺研究、中试放大及生产、申报工作

>   体外诊断试剂的工艺研究、中试放大及生产、申报工作

>   基因工程药物工艺研究、中试放大及生产、申报工作


生化研究所

生物研究所拥有一支生产经验丰富的专家团队,主要从事生化药品的工艺技改和质量标准提升研究工作。生化药品是指从动物的器官、组织、体液、分泌物中经提取、分离、纯化等制得的安全、有效、质量可控的药品。主要包括:蛋白质、多肽、氨基酸及其衍生物、多糖、核酸、核苷酸及其衍生物、脂、酶及辅酶等。研究所配备了各种工艺、质量涉及的设备,如高效液相色谱仪、蛋白质纯化仪、真空冷冻干燥机、SDS-PAGE电泳装置、高速冷冻离心机、电子天平等。正在开展蛋白质、核酸、氨基酸、核苷类生化药品的研究开发工作。

承担的主要科研任务有:

>   工艺参数优化及中试放大工作

>   质量评价方案制定和实施工作

>   工艺专利撰写等


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