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天圣医药经济信息2018年第104期

时间:2018-05-02

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2018年第104期 2018年5月2日

 

 

        

【宏观经济】29个省份公布一季度经济数据

【医药新政】抗癌药零关税传递三大信号

【趋势预测】未来五年最畅销的抗肿瘤药物TOP10

【重点新药】高效药审体系初步建立,九价HPV疫苗有望年内上市

【药企动态】

益丰第一季度营收14.8亿元 净利润超1亿

中国医药:CSO业务蓄势待发 商业并购加速

恒瑞医药:收入增速符合预期 股权激励费用影响业绩

 

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【宏观经济】

29个省份公布一季度经济数据

日前,国家统计局公布了全国一季度经济数据,一季度国内生产总值198783亿元,按可比价格计算,同比增长6.8%

紧随其后,各省份的一季度经济数据也陆续公布。

截至目前,31个省份中,除西藏、吉林外,29个省份公布了一季度经济数据。

贵州增速第一、天津垫底

在已公布GDP增速“成绩单”的28省份中,GDP增速暂时位居前三的分别是贵州、云南、江西,均为中西部省份,增速分别为10.1%9.3%9.0%。暂列后三位的分别是天津、辽宁、海南,增速分别为1.9%5.1%5.1%

此前表现抢眼、长居前列的重庆一季度GDP增速为7.0%,位于各省份中游。

整体来看,有17个省份经济增速均跑赢全国平均水平。

 

5省份一季度经济总量破万亿

从总量方面看,一季度经济总量排名前三名的依次是广东、江苏、山东,分别是21705.29亿元、21093.3亿元、18900.6亿元,其中广东和江苏首次破两万亿大关。

除了广东、江苏和山东,浙江和河南的经济总量也突破了万亿大关,一共5个省份,较去年同期增加一个。

5省份GDP增速好于去年同期

28个省份中,18个省份经济增速低于去年同期,5个省份持平,陕西、湖南、广西、山西、辽宁5个省份好于去年同期。

(天圣医药经济信息中心据新京报信息整理)

 

【医药新政】

抗癌药零关税传递三大信号

5月1日起,我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。此外,通过医保谈判、加快药物创新等后续措施,让群众切实感受到急需抗癌药的价格“明显降低”,全方位保障人民健康。

税收“瘦身”、医保谈判让老百姓用得上好药

5月1日起,包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零,使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。同时,较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负,对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价和采购,并将建立降低抗癌药费合理负担的长效机制,多渠道降低抗癌药价。

医疗机构应优化采购流程,有关部门应加大药品价格监督,确保癌症患者早日用得上价廉质优的“救命药”。

全链条长效机制让抗癌药价降下来

远近结合、配套施策,是为形成协同机制、放大惠民效果,让患者切实“减负”。

近年来,迭代频出的靶向抗癌新药成为护卫人类健康的“利器”,而其背后需要大量研发成本。而另一方面,保障人民生命健康权“等不起”。

在考虑医保基金可承受的情况下,抗癌“救命”药普惠性将全速推进。地方省市也在国家医保药品目录基础上积极进行增补调整。打破国外专利药垄断,国内制药业升级亟待释放创新“源头活水”。让患者“账单”上多省“真金白银”,精准、规范诊疗是关键一环。

 

联动改革让癌症患者用得上、用得起好药

破解抗癌药价高企、让好药惠及百姓,亟须加快药物研发、优化审批等联动改革。

目前,医保目录已包括大部分常用抗癌药,而对于一些新上市的高价抗癌靶向药物,社会普遍期待进一步扩大支付范围、提高用药水平。

尽快启动建立专项动态调整机制,尽可能把更多临床价值高、治疗急需的药品纳入支付范围。建立一整套严谨的规则,避免发生寻租,避免不当竞争。兼顾鼓励创新和医保基金的有效应用和平稳运行,同时注重发挥补充保险、商业保险、慈善救助的作用。优化审评审批流程,缓解抗癌药国内上市缓慢现象。

(天圣医药经济信息中心据新华网整理)

 

【趋势预测】

未来五年最畅销的抗肿瘤药物TOP10

抗肿瘤药物是制药领域最大的细分市场,药物种类繁多,是创新研发的焦点,更是各大药企利润增长的重要支柱。2017年全球最畅销的100个药物中,抗肿瘤药物达19个。未来五年全球10大最畅销抗肿瘤药物。

TOP10 Darzalex(达雷木单抗)

Darzalex(Daratumumab,达雷木单抗)是一种靶向于CD38的单克隆抗体,2015年成为首个被批准治疗多发性骨髓瘤(MM)的单抗药物。同时,也有研究证明Darzalex能够靶向肿瘤微环境中的免疫抑制细胞,从而表现出免疫调节活性。

Darzalex在上市的第二个年头销售额已经高达12.42亿美元,预测2022年将达到50亿美元,未来5年总销售额175亿美元。

TOP9 Perjeta(帕妥珠单抗)

Perjeta(Pertuzumab,帕妥珠单抗)是一种靶向于人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体,通过结合HER2,阻滞HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长。

Perjeta2017年销售额为23.6亿美元,同比增长26.5%,预测2022年销售额40亿美元,未来5年总销售额177亿美元。

TOP8 Herceptin(赫赛汀)

Herceptin是靶向于HER2的人源化单克隆抗体,有15%-20%的乳腺癌病人癌细胞HER2是过表达的。

罗氏的强硬态度延缓了Herceptin仿制药的冲击,该药2017年销售额高达75.3亿美元,同比增长9.1%。不过,Herceptin的专利到期只是时间问题,届时销售额将大幅下滑,预测2022年销售额45亿美元,未来5年总销售额260亿美元。

 

TOP7 Ibrance(帕博西尼)

Ibrance是一种口服性CDK抑制剂,它是全球首个被批准上市的CDK4/6抑制剂。

GlobalData发布报告指出 Ibrance将主导HR+乳腺癌,预测2022年销售额将超过60亿美元,未来5年总销售额261亿美元。

TOP6 Rituxan(美罗华)

Rituxan是一种抗CD20单克隆抗体,是最早的靶向单抗药物。该药是少有的跨越肿瘤和自身免疫疾病这两大适应症的药物,Rituxan的销售额大部分来自肿瘤领域。

截止2017年底,该药在欧多个国家都有仿制药物上市。2019年美国专利到期,届时Rituxan的销售将大幅度下滑,预测2022年销售额40亿美元,未来5年总销售额266亿美元。

TOP5 Avastin(阿瓦斯汀)

Avastin是一种重组的人类单克隆IgG抗体,通过抑制人血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。

Avastin的2017年销售额为71.4亿美元,同比增长了4.6%,预计2022年销售额47亿美元,未来5年总销售额317亿美元。

TOP4 Imbruvica(依鲁替尼)

Imbruvica是首个上市的Bruton'styrosine kinase (BTK)抑制剂。销售表现非常强势,可以和PD-1单抗Opdivo媲美。

2017年销售额44.7亿美元,同比增长44.9%,增长幅度远超Opdivo(31.1%)预测2022年销售额90亿美元,未来5年总销售额384亿美元。

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TOP3 Opdivo(纳武单抗)

Opdivo(Nivolumab)几乎就是PD-1单抗的代名词,其发展就是近年来肿瘤免疫药物蓬勃发展的一个缩影。

该药2017年销售额为49.4亿美元,预测2022年销售额100亿美元,未来5年总销售额413亿美元。

TOP2 Keytruda(派姆单抗)

Keytruda(Pembrolizumab)是首个被FDA批准上市的PD-1单抗,它和BMS的Opdivo在PD-1抑制剂的市场可谓绝代双骄。

Opdivo从2015年以来销售额一直遥遥领先Keytruda,2017年度Opdivo销售额为49.4亿美元,远超Keytruda的38.1亿美元销售额。2017年Q4两者销售额几乎已经持平:13.6亿美元对13.0亿美元。预测Keytruda的2022年销售额110亿美元,未来5年总销售额433亿美元。

TOP1 Revlimid(来那度胺)

Revlimid最初获批用于多发性骨髓瘤的二线治疗,目前已经广泛应用于多发性骨髓瘤的一线治疗,同时其他适应症范围不断扩大,包括骨髓增生异常综合症,复发或者难治的套细胞淋巴瘤,至少接受过两次治疗的套细胞淋巴瘤,弥散性大B细胞淋巴瘤,造血干细胞移植后多发性骨髓瘤患者的维持治疗等。

Revlimid在未来几年内都不会受到仿制药竞争的问题,其欧洲专利2024年到期,而美国市场更是到2027年专利才到期。因此该药销售额未来将继续不断上升,2017年销售额81.87亿美元,预计2022年销售额将超过130亿美元,未来5年总销售额571亿美元。

(天圣医药经济信息中心据药物一致性评价整理)

 

【重点新药】

高效药审体系初步建立 九价HPV疫苗有望年内上市

我国高效药审体系初步建立,严重阻滞我国临床急需药物上市进度的药品审评积压已基本消除,以审评为中心、以临床为导向的高效药品审评审批体系已初步建立,我国临床急需重点药物、重磅创新药物的上市进度将大大加快,默沙东九价 HPV 疫苗国内上市申请于4月20日被正式受理,4月23日被纳入优先审评程序,4月27日即完成药理毒理、药学和临床专业审评,预计从申请上市到获批最快仅需3-4个月,与其四价 HPV 疫苗从申请到获批耗时近8年相比,速度极其之快。预计九价 HPV 疫苗最快有望于2018年底前正式在国内上市。

 HPV 疫苗作为全球第一种预防恶性肿瘤的疫苗,可以大幅降低女性宫颈癌发病率。 

全球上市 HPV疫苗共三种,默沙东独占两种,包括四价和九价HPV疫苗, 2017年全球销售额高达23亿美元。默沙东四价HPV疫苗于2017年5月在我国正式获批(由智飞生物独家代理),适应人群为20-45岁女性,其中20-25岁女性超过5500万,若按照8%的渗透率,2400元/人注射费用,市场潜力将过100亿。

 默沙东九价 HPV 疫苗在美国适应人群为9-26岁,我们预计其申报适应人群 9-26岁概率较大,如此将与已上市四价 HPV 疫苗形成有效互补,大幅拓展适应人群,市场潜力巨大。根据前 CFDA 和卫计委联合下发的《关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》规定,进口疫苗境外疫苗厂商应在我国境内指定一家代理机构, 预计,若默沙东九价 HPV 疫苗在国内顺利上市,智飞生物有望获其指定协议区域的独家代理权。

预计,其他临床急需疫苗品种,如十三价肺炎疫苗、 四价流感疫苗等也将加快上市。

(天圣医药经济信息中心据东方财富网整理)

【药企动态】

益丰第一季度营收14.8亿元 净利润超1亿

2018年4月27晚,益丰大药房连锁股份有限公司发布了2018年第一季度报告。

益丰2018年第一季度营业收入为14.8亿元,比上年同期增长37.41%,归属于上市公司股东的净利润超1亿元,较上年同期增长45.57%。

 

主营业务分行业、分产品、分地区情况

总的来说,公司的营收还有营业成本相比去年都有显著增长,导致毛利率比上年同期只增加了0.1%。从行业来看,批发行业的毛利率同比减少了4.82%;从产品来看,只有中西成药的毛利率同比增长了1.19%,中药和非药品的毛利率都下降了;从地区来看,华东地区的营收同比增长了57%,只是营业成本同比涨幅达到了60.91%,导致毛利率同期下降了1.55%。

 

 

报告期门店变动情况

截止至2018年3月31日,公司拥有门店2,328家,总经营面积为293,362平方米。2018年1-3月,公司净增门店269家,新增门店经营面积为31,035平方米。

 

(天圣医药经济信息中心据中国药店整理)

中国医药:CSO业务蓄势待发 商业并购加速

中国医药4月27日发布2018一季报,1Q实现营业收入65.84亿元(-1.20%),归母净利润4.27亿元(+29.22%),扣非归母净利润3.80亿元(+15.33%),业绩略低于预期。在“两票制”和工业板块销售模式切换影响下,公司净利润增长略有放缓。但我们继续看好公司全国CSO模式,以及内生和外延驱动力,保持目标价30.45-31.97元不变,维持“买入”评级。

预计1Q公司工业业务出货量与去年同期基本持平:1)2017年底成立西藏中健,公司目标18年将工业自产化学制剂和中药交由西藏中健销售,1Q18处于过渡期,销售增速略有下降,2Q有望好转;2)受到三洋扩产技改影响,及处于控价考虑,原料药1Q18出货量略有下降。随着西藏中健代理销售业务稳步开展,我们预计公司18年工业净利润增速或突破35%。

“两票制”全国全面推行,估计公司1Q商业调拨业务占比下降到30%以下,业务结构逐步获得优化。在管理层持续推进和董事会支持下,公司在18年至今已完成对齐市中瑞和沈阳铸盈收购,并购明显提速,区域扩张战略得到有效贯彻。在内生和外延双重驱动下,预计18年公司商业净利润同比增长15-20%。

贸易板块业务结构进一步优化,摈弃低毛利业务,重点发展高毛利的医药业务,预计公司1Q18贸易板块净利润增速超过30%,并为公司经营提供稳定的现金流。我们预计18年公司贸易净利润同比增长15-20%。

(天圣医药经济信息中心据华泰证券 代雯整理)

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恒瑞医药:收入增速符合预期 股权激励费用影响业绩

恒瑞医药公布2018年一季报,公司2018Q1营收38.57亿元,同比增长21.70%,,归属母公司股东净利润9.49亿元,同比增长16.95%,扣非归属母公司股东净利润9.04亿元,同比增长12.28%,符合预期。

公司公布2018年一季报,公司2018Q1营收38.57亿元,同比增长21.70%,,归属母公司股东净利润9.49亿元,同比增长16.95%,扣非归属母公司股东净利润9.04亿元,同比增长12.28%。

公司收入端在麻醉线、肿瘤线以及造影剂等产品线高速增长驱动下实现稳健增长。

公司Q1管理费用同比增长27%,管理费用率为20.58%,较2017Q1同比增长0.87个百分点,主要系公司最新股权激励费用导致。

卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑拟纳入优先审评目录,目前国内暂无同类产品获批上市,国外已上市的同类产品有默沙东公司的Keytruda和百时美施贵宝公司的Opdivo,IMS数据显示,2017年Keytruda和Opdivo的全球销售额分别为35亿美元和53亿美元。本次优先审评有望加快公司PD-1单抗等重磅产品上市。SHR3680片顺利进入III期临床。

2018年公司将陆续有重磅产品上市,除了上述的PD-1单抗以外,公司的白蛋白紫杉醇、吡咯替尼等产品有望陆续获批生产上市,整个产品储备梯队持续为公司业绩提供发展动力。预计今年整体业绩仍保持20%以上增长。

(天圣医药经济信息中心据东吴证券 全铭,焦德智,许汪洋整理)

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